Gerinnungspräparate für von Willebrand Patienten
	aus humanem Plasma hergestellte Präparate
Produktname	Hersteller	Wirkstoff	Packungsgrößen (Faktor VIII / vWF)	Haltbarkeit / Lagertemperatur	Injektionsset	Ursprungsland des Plasmas	Produktionsstätte	Art der Faktorreinigung	Art der Virusinaktivierung / Virusabreicherung	sonstige Bestandteile	Für die Behandlung des vWS zugelassen
Haemate P	CSL Behring	Faktor VIII / v. Willebrand Faktor	250 IE, 500 IE, 1000 IE FVIII bzw.600 IE, 1200 IE, 2400 IE vWF	36 Monate bei Raumtemperatur bis 25 °C	Mix2Vial	EU,USA	Deutschland	Adsorption, Präzipitation	Pasteurisierung (60°C/10h)	Human-Albumin, Glycin, Salze	ja
IMMUNATE	Takeda GmbH	Faktor VIII / v. Willebrand Faktor	500 IE, 1000 IE Faktor VIII bzw.150 IE, 300 IE, 600 IE vWF	24 Monate bei 2-8 °C	Transferset	EU, USA, Schweiz	Österreich	Ionenaustauschchro-matographie	Einstufen-Dampfbehandlung (60°C/10h), Solvent-Detergent-Behandlung (Tween 80)	Human-Albumin, Glycin, Salze	ja, wenn kein spezifisches bei von Willebrand-Syndrom wirksames Plasmapräprat zur Verfügung steht.
Voncento	CSL Behring	Faktor VIII, v. Willebrand Faktor	500 IE, 1000 IE FVIII bzw. 1200 IE, 2400 IE vWF	36 Monate bei Raumtemperatur	Mix2Vial	USA	Schweiz, Australien	Gelfiltrationschromatographie, Filtrationsschritte	Solvent/Detergent Verfahren, Trockenhitzeinaktivierung (80°C/72 h)	Calziumchlorid, Humanalbumin, Natriumchlorid,Natriumcitrat, Saccharose, Trometamol	ja
Wilate	OCTAPHARMA GmbH	Faktor VIII / v. Willebrand Faktor (Verhältnis von VWF zu FVIII 1:1)	500 IE, 1000 IE vWF/FVIII	36 Monate bei 2-8°C, 2 Monate bei Raumtemperatur (bis 25°C)	Mix2Vial bzw. Nextaro	USA	Österreich	Immunneutralisation, Fällungen,Ionenaustausch- und Gelchromatographie	Solvent/Detergent Verfahren, Trockenhitzein-aktivierung (100°C/120 min)	Glycin, Saccharose, Salze	ja
Willfact	LFB Biomedicaments, Frankreich	v. Willebrand Faktor (FVIII ≤10%)	1.000 IE vWF, FVIII ≤100 IE	Lyophilisat 3 Jahre bei ≤ 25°C lagern, nicht einfrieren	Transfersystem (Mix2Vial)	Deutschland, Tschechische Republik, Österreich, USA	Frankreich	Adsorption an Al(OH)3-Gel, 2 x Ionenaustausch-Chromatographie, Affinitäts-Chromatographie	Solvent/Detergent-Verfahren, Nanofiltration (35 nm), Trockenerhitzung (80°C/72h)	Pulver: Human-Albumin, Argininhydrochlorid, Glycin, Natriumcitrat und Calciumchlorid-Dihydrat. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.	ja, wenn eine alleinige Therapie mit Desmopressin (DDAVP) unwirksam oder kontraindiziert ist
	gentechnisch hergestellte Präparate
Produktname	Hersteller	Wirkstoff	Packungsgrößen	Haltbarkeit / Lagertemperatur	Injektionsset	Produktionsstätte	Verwendete Zelllinie	Bestandteile des Nährmediums	Faktorreinigung
Veyvondi	Shire Deutschland GmbH, jetzt Teil der Takeda Group	Vonicog alfa (rekombinanter von-Willebrand-Faktor)	650 I.E. 1300 I.E. (≤ 0,01 I.E. FVIII/I.E. VWF:RCo)	3 Jahre, nicht über 30°C lagern, nicht einfrieren	Filter-Transfer-Set (Mix2Vial)	Schweiz	Chinesische Hamster-ovarialzelllinie	Downstream Processing: Immunaffinitäts-chromotographie mit monoklonalen Antikörper, Ionentauschchromatografie und Gelfiltration	Upstream Medium Nanofiltration (20 nm), Solvent/Detergent-Verfahren	Pulver: Natriumcitrat, Glycin, Trehalosedihydrat, Mannitol, Polysorbat 80 Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.	VEYVONDI ist indiziert bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit Von-Willebrand-Syndrom (VWS), wenn eine Behandlung mit Desmopressin (DDAVP) alleine nicht wirksam oder nicht indiziert ist, für die: – Behandlung von Blutungen und Blutungen bei Operationen – Vorbeugung von Blutungen bei Operationen